生發(fā)護發(fā)劑需要辦生產許可證嗎

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2024-11-04 09:14:39
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內容摘要：一、生發(fā)護發(fā)劑生產許可證相關規(guī)定生發(fā)護發(fā)劑屬于化妝品范疇，如《化妝品監(jiān)督管理條例》等，生產化妝品需要辦理生產許可證。從事化妝品生產...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、生發(fā)護發(fā)劑生產許可證相關規(guī)定

生發(fā)護發(fā)劑屬于化妝品范疇，如《化妝品監(jiān)督管理條例》等，生產化妝品需要辦理生產許可證。從事化妝品生產應當取得食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《化妝品生產許可證》，企業(yè)從事化妝品生產的場地、設備設施及生產化妝品類別必須與其許可范圍一致。

二、生發(fā)護發(fā)劑生產許可證辦理流程

申請和受理
- 企業(yè)生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
  - 《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份。
  - 營業(yè)執(zhí)照復印件三份。
  - 生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）。
  - 產品實施細則中要求的其他材料。
- 省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
審查
- 省級質量技術監(jiān)督局組織對企業(yè)進行實地核查和產品檢驗。
決定
- 經審查符合發(fā)證條件的，由省級質量技術監(jiān)督局頒發(fā)生產許可證；不符合發(fā)證條件的，書面告知企業(yè)并說明理由。

三、哪些生發(fā)護發(fā)劑需要生產許可證

衛(wèi)生部頒布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，有生發(fā)功效的產品屬于特殊化妝品，只有獲得衛(wèi)生部的批準文號才能進入市場銷售。生產生發(fā)產品特殊用途的化妝品，必須經有國家藥監(jiān)局批準，通過了相關檢驗并在人體試驗安全的情況，取得批準文號（即“特字號”）后方可生產銷售。

四、辦理生發(fā)護發(fā)劑生產許可證的條件

企業(yè)方面
- 具有與化妝品生產相適應的廠房、設施設備和衛(wèi)生環(huán)境。
- 具有與化妝品生產相適應的生產技術人員。
- 具備能對所生產化妝品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備。
- 具有保證化妝品質量的規(guī)章制度。
- 申請牙膏類產品的生產許可必須符合國家產業(yè)政策的相關規(guī)定。
其他方面
- 有與擬從事的生產活動相適應的營業(yè)執(zhí)照。
- 有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員。
- 有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
- 有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
- 有健全有效的質量管理制度和責任制度。
- 產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
- 符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。

五、生發(fā)護發(fā)劑生產許可證的監(jiān)管要求

新辦化妝品生產許可和許可證變更、延續(xù)，依據(jù)《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。此前已取得的化妝品生產許可證在有效期內繼續(xù)有效，具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件但未在生產許可證的生產許可項目中特別標注的，
新開辦僅從事化妝品內容物的企業(yè)，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，取得化妝品生產許可證后方可生產；
對弄虛作假、地方保護等問題嚴重者，報全國工業(yè)產品生產許可證辦公室予以處理；匯總各?。▍^(qū)、市）對企業(yè)生產條件的生產和各檢驗單位對產品質量的檢驗報告，將經審查符合發(fā)證條件的企業(yè)名單，報全國工業(yè)產品生產許可證辦公室。