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2023-05-25 11:21:04
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？想要成立公司經營業(yè)務就必須辦理相關的行政許可，辦理了許可證公司才能經營某項業(yè)務，產品才能在市場上流通。申請辦理藥品經營許可證一般是由專門的行政機關進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可?，F(xiàn)在我們將為伙伴們詳細的介紹一下經營保健藥品資質，希望本文對各位有所幫助。
一、辦理藥品經營許可證要具備什么條件
1.首先辦理營業(yè)執(zhí)照；
2.營業(yè)場所應當與其經營范圍、經營規(guī)模相適應，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其它區(qū)域分開。營業(yè)場所使用面積應不低于40平方米；根據(jù)經營規(guī)模和城鄉(xiāng)差距，營業(yè)面積可以下浮10%；經營中藥飲片應適當增加營業(yè)面積；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；
3.營業(yè)場所必須有合法手續(xù)（房產證或購房合同、發(fā)票、農村土地證（施工、規(guī)劃許可證）、公產房等）；
4.有必要的營業(yè)設施、設備（其中包括貨架和柜臺；監(jiān)測、調控溫度的設備，防蟲、防鼠等設備；經營中藥飲片的，有存放飲片和處方調配的設備；經營冷藏藥品的，有專用冷藏設備；藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品）；
5.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；
6.具有2名依法注冊的執(zhí)業(yè)藥師（經營范圍中有中藥飲片的企業(yè)經營人員中應當具有至少一名中藥學專業(yè)初級技術職稱或處方審核員具有執(zhí)業(yè)中藥師資格）。
二、申請藥品經營許可證需要些什么資料
1、《藥品零售企業(yè)驗收申請表》原件1份
2、人員基本情況原件1份，內容包含：藥學技術人員任職資格證書及聘用說明材料原件及復印件
3、企業(yè)基本情況原件1份，內容包含：營業(yè)場所、倉庫平面布置圖、擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄、計算機信息管理系統(tǒng)情況
4、《同意籌建通知書》正本原件1份，正本復印件1份
5、企業(yè)真實性保證材料原件1份，內容包含：申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾
6、《授權委托書》原件1份，凡申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人的應當提交《授權委托書》
三、申請藥品經營許可證的流程有哪些
1、申報資料
2、資料審查
3、受理
4、發(fā)受理決定書
5、藥店籌建
6、申請驗收
7、現(xiàn)場驗收
8、核發(fā)《藥品經營許可證》
四、辦理藥品經營許可證要多久能下來
初審和受理各限在15個工作日內，驗收和發(fā)證各限在5個工作日內
上面這些就是經營保健藥品資質的相關資料。首先，申請人提出申請辦理藥品經營許可證，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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